阿替普酶（rt-PA）在急性缺血性卒中再灌注治疗中起重要作用，替奈普酶（TNK）是一种基因工程改良的rt-PA，具有单次静脉推注给药、高纤维蛋白特异性和强纤溶酶原激活物抑制剂（PAR-I）抵抗的药理学特点。由于TNK的便捷给药方式，TNK逐步取代传统的rt-PA用于治疗急性缺血性卒，但在亚洲人群中很少有TNK与rt-PA的比较，我国亟需本土TNK研究。
近日，首都医科大学附属北京天坛医院科研团队在《The Lancet》上发表题为“Tenecteplase versus alteplase in acute ischaemic cerebrovascular events (TRACE-2): a phase 3, multicentre, open-label, randomised controlled, non-inferiority trial”的研究论文。该研究由全国53家医院共同完成，是迄今为止比较TNK与rt-PA在亚洲人群急性缺血性脑血管事件中作用的最大规模III期临床试验。试验组药物TNK是我国自主研发的一种基因工程改良的新一代特异性溶栓药，主要临床优势是单次静脉推注给药。结果显示，TNK治疗组90天内症状性颅内出血及死亡患者的比例等主要观察指标与rt-PA治疗组相较无显著差异，显示了良好的功能预后效果。
TRACE-2试验结果将可能促使临床医生使用TNK取代rt-PA进行缺血性卒中患者静脉溶栓治疗并更新临床指南，相关药物的上市将提高未来溶栓药物的可及性。
注：此研究成果摘自《The Lancet》杂志，文章内容不代表本网站观点和立场，仅供参考。
